Nieuw medicijn tegen haaruitval nadert belangrijke mijlpaal
Een nieuw medicijn tegen haaruitval zou de grootste doorbraak in tientallen jaren kunnen worden voor miljoenen mannen en vrouwen die kampen met dunner wordend haar. Het biofarmaceutische bedrijf Veradermics meldt positieve resultaten uit een belangrijke klinische studie naar VDPHL01, een innovatieve orale behandeling voor erfelijke haaruitval.
Haaruitval blijft wereldwijd een veelvoorkomend probleem. Bijna de helft van de bevolking krijgt er op enig moment mee te maken. Vooral mannen worden getroffen, maar ook meer dan een derde van de vrouwen ervaart rond het 65e levensjaar zichtbaar haarverlies.
Positieve resultaten uit fase 2/3-onderzoek
Volgens Veradermics liet het middel in een fase 2/3-studie duidelijke verbeteringen zien bij meer dan 500 deelnemers. Na zes maanden behandeling meldde ruim 85 procent van de gebruikers een zichtbare toename van de haargroei.
Objectieve haartellingen bevestigden deze bevindingen. De onderzoekers zagen ongeveer vier keer meer nieuwe haargroei bij gebruikers van VDPHL01 dan bij deelnemers die een placebo kregen.
CEO en dermatoloog Reid Waldman spreekt van een belangrijke stap vooruit.
“Onze gepatenteerde formule leverde een duidelijke toename in haargroei op, zoals vastgesteld door objectieve metingen en rapporten van artsen en patiënten.”
Wat maakt VDPHL01 anders?
Nieuw medicijn tegen haaruitval is gebaseerd op minoxidil, dezelfde werkzame stof die wordt gebruikt in bekende haaruitvalproducten zoals Rogaine. Het verschil zit echter in de toediening en de technologie achter het medicijn.
Waar traditionele minoxidil meestal rechtstreeks op de hoofdhuid wordt aangebracht, wordt VDPHL01 als tablet ingenomen. Daarbij maakt het gebruik van een gepatenteerde hydrogeltechnologie die zorgt voor een geleidelijke afgifte van de werkzame stof.
Volgens de ontwikkelaars vermindert deze aanpak de kans op ongewenste cardiovasculaire effecten die kunnen optreden bij conventionele orale minoxidil.
Van bloeddrukmedicijn naar behandeling tegen kaalheid
Minoxidil werd oorspronkelijk ontwikkeld als medicijn tegen hoge bloeddruk. Artsen ontdekten later dat patiënten vaak extra haargroei kregen als bijwerking. Dat leidde uiteindelijk tot de ontwikkeling van plaatselijke haaruitvalbehandelingen.
Dermatoloog Michael Gold noemt VDPHL01 een unieke ontwikkeling.
“VDPHL01 is de eerste orale minoxidilformulering die specifiek is ontwikkeld voor erfelijke haaruitval en positieve resultaten heeft laten zien in fase 3-onderzoeken naar werkzaamheid en veiligheid.”
Mogelijk eerste goedgekeurde orale behandeling voor vrouwen
Veradermics heeft inmiddels aanvullende onderzoeken aangekondigd. Een nieuwe fase 3-studie voor mannen staat gepland, terwijl momenteel deelnemers worden geworven voor een fase 2/3-onderzoek bij vrouwen.
Indien het middel uiteindelijk wordt goedgekeurd door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA), kan het de eerste officieel goedgekeurde orale behandeling tegen erfelijke haaruitval voor vrouwen worden.
Voordat markttoelating mogelijk is, moeten echter nog aanvullende klinische studies succesvol worden afgerond. De FDA verlangt doorgaans meerdere positieve fase 3-onderzoeken voordat een nieuw geneesmiddel kan worden goedgekeurd.
Experts zien potentieel voor verandering
Dermatoloog Maryanne Makredes Senna van Harvard Medical School ziet veel potentie in het nieuwe middel.
Volgens haar kan een goed verdragen orale behandeling die bij een groot deel van de patiënten zichtbare verbetering laat zien, een belangrijke verandering betekenen voor de behandeling van erfelijke haaruitval.
Hoewel een definitieve goedkeuring nog jaren kan duren, lijken de eerste onderzoeksresultaten erop te wijzen dat VDPHL01 een belangrijke nieuwe optie kan worden voor de miljoenen mensen wereldwijd die kampen met kaalheid en haarverlies.
Door Lieke Postma
Bronnen
- Veradermics: https://veradermics.com
- FDA: https://www.fda.gov
- Harvard Medical School: https://hms.harvard.edu
- Beth Israel Lahey Health: https://www.bilh.org